De Food and Drug Administration (FDA) heeft op 12 juli aangekondigd dat het het etiket op deJohnson & Johnson COVID-19-vaccinom een waarschuwing op te nemen over het risico op het ontwikkelen van het Guillain-Barré-syndroom, (GBS), een zeldzame en soms dodelijke auto-immuunziekte waarbij het lichaam de zenuwen aanvalt en beschadigt, volgens de centrum voor ziektecontrole en Preventie (CDC).
Elk jaar ontwikkelen tussen de 3.000 en 6.000 mensen het Guillain-Barré-syndroom, volgens de CDC. Voor sommige mensen duurt een volledig herstel slechts enkele weken; voor anderen kan het een paar jaar duren.
Meldingen van bijwerkingen na gebruik van het Janssen COVID-19-vaccin met toestemming voor gebruik in noodgevallen suggereren een verhoogd risico op het Guillain-Barré-syndroom gedurende de 42 dagen na vaccinatie, zegt de FDA in een bijgewerkte factsheet voor het Johnson & Johnson-vaccin (ook bekend als het Janssen-vaccin).
De FDA merkt echter op dat er niet genoeg gegevens zijn om te bewijzen dat het vaccin daadwerkelijk is oorzaken Guillain-Barré-syndroom. Hoewel de Moderna- en Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccins niet in verband zijn gebracht met het Guillain-Barré-syndroom, zijn andere veel voorkomende vaccins dat wel. Hier is alles wat experts willen dat u weet over de aandoening.
Back-up: wat zijn de symptomen van? Guillain-Barré-syndroom?
Mensen met GBS voelen zich vaak zwak of tintelende sensaties in beide benen eerst, volgens de CDC , en deze sensatie kan verspreid naar de armen en bovenlichaam. Zwakte piekt meestal binnen de eerste twee weken nadat de symptomen voor het eerst beginnen, zegt de CDC. Symptomen van GBS kunnen echter verergeren totdat sommige spieren helemaal niet kunnen worden gebruikt. In ernstige gevallen kan een persoon permanent zenuwschade , verlamd raken of zelfs overlijden aan de aandoening.
De oorzaak van het Guillain-Barré-syndroom is niet helemaal duidelijk, maar het ontwikkelt zich vaak nadat iemand is geïnfecteerd met een virus of bacterie. De CDC zegt dat ongeveer tweederde van de mensen met het Guillain-Barré-syndroom diarree of een luchtwegaandoening zal hebben voordat ze symptomen beginnen te ervaren. Geïnfecteerd raken met Campylobacter jejuni , een bacterie die diarree veroorzaakt, is een veel voorkomende risicofactor voor de aandoening, maar mensen kunnen ook GBS ontwikkelen nadat ze ziek zijn geworden van infecties zoals griep, Zika-virus , of het Epstein Barr-virus.
Het Guillain-Barré-syndroom wordt algemeen aanvaard als te wijten aan:immuun stimulatie, en om deze reden wordt het vaak geassocieerd met infecties en vaccins omdat ze het immuunsysteem stimuleren, legt uit Lewis Nelson, MD , professor en voorzitter van de spoedeisende geneeskunde aan de Rutgers New Jersey Medical School. Bij het Guillain-Barré-syndroom ontsteekt het immuunsysteem en identificeert het bepaalde zenuweiwitten als vreemd en genereert het een reactie daartegen.
Het Guillain-Barré-syndroom is zeldzaam, maar het is een bijwerking die verband houdt met andere vaccins.
Guillain-Barré-syndroom kan optreden na verschillende soorten vaccinaties, maar het griepvaccin is met name in zeldzame situaties aan de aandoening gekoppeld, zegt expert op het gebied van infectieziekten Amesh A. Adalja, MD , senior wetenschapper aan het Johns Hopkins Center for Health Security.
Zelfs in 1976 was er een klein verhoogd risico van het Guillain-Barré-syndroom nadat mensen waren ingeënt tegen de Mexicaanse griep. De National Academy of Medicine onderzocht en ontdekte dat het verhoogde risico ongeveer één extra geval van Guillain-Barré-syndroom was voor elke 100.000 mensen die het varkensgriepvaccin kregen.
Daarom controleert de CDC elke keer op het Guillain-Barré-syndroom griepseizoen , waarbij werd opgemerkt dat de gegevens over het verband tussen het seizoensgriepvaccin en het Guillain-Barré-syndroom consequent tussen één en twee extra gevallen van Guillain-Barré-syndroom zijn geweest per elke 1 miljoen toegediende griepvaccindoses.
De FDA bracht in maart 2021 ook een waarschuwing uit over het risico op het Guillain-Barré-syndroom met de Shingrix-vaccin , die gordelroos helpt voorkomen. Maar net als het Johnson & Johnson-vaccin, is er niet genoeg bewijs om te zeggen dat het Shingrix-vaccin daadwerkelijk het Guillain-Barré-syndroom veroorzaakt. Over het algemeen worden de voordelen van vaccinatie met Shingrix geacht op te wegen tegen dit kleine risico, zegt Prathit Kulkarni, MD , assistent-professor geneeskunde in infectieziekten aan het Baylor College of Medicine.
Dat gezegd hebbende, begrijpen experts niet waarom bepaalde mensen de aandoening ontwikkelen, terwijl anderen geen problemen hebben na vaccinatie, zegt Jeffrey Carson, MD , een vooraanstaande professor in de geneeskunde aan de Rutgers Robert Wood Johnson Medical School en hoofdonderzoeker bij Rutgers voor het Johnson & Johnson-onderzoek.
Moet u zich zorgen maken over het Johnson & Johnson-vaccin?
FDA-functionarissen hebben 100 vermoedelijke gevallen van het Guillain-Barré-syndroom geïdentificeerd via de Rapportagesysteem voor bijwerkingen van vaccins (VAERS) bij mensen die het Johnson & Johnson-vaccin hebben gekregen. De overgrote meerderheid van die gevallen - 95% - werd als ernstig beschouwd en vereiste dat de patiënten in het ziekenhuis moesten worden opgenomen, The New York Times rapporten.
Echter, ongeveer 12,8 miljoen mensen hebben het Johnson & Johnson-vaccin gekregen. Het lijkt erop dat dit een uiterst zeldzame gebeurtenis is en een waarbij de risico-batenverhouding nog steeds sterk in het voordeel is van het vaccin, zegt Dr. Adalja. Ik vermoed dat we de komende dagen en weken meer zullen leren over de sterkte van deze koppeling en over risicofactoren voor de reactie.
Maar als je nog steeds nerveus bent, is het belangrijk om te onthouden dat je andere opties hebt als je nog niet bent gevaccineerd, zegt Richard Watkins, MD, arts voor infectieziekten en hoogleraar interne geneeskunde aan de Northeast Ohio Medical University. Er lijkt geen verhoogd risico te zijn met de mRNA-vaccins - de Moderna- en Pfizer-BioNTech-vaccins - wat nieuwere technologie is, zegt hij.
Daarom dringt hij er bij mensen op aan om al hun opties zorgvuldig af te wegen. Er is een veel groter risico voor uw gezondheid en leven door COVID-19 te krijgen dan door alles wat er met het vaccin kan gebeuren, zegt Dr. Watkins. Over 606.000 mensen zijn overleden aan COVID-19 in de VS
Dr. Nelson is het daarmee eens. Het lijdt geen twijfel dat het risico op schade door het COVID-vaccin— of een vaccin? - is veel lager dan het risico op de ziekte die het vaccin moet voorkomen, zegt hij. Zelfs als ze worden opgeteld bij de andere kleine risico's van de verschillende vaccins, wegen de voordelen nog steeds ruimschoots op tegen de mogelijke schade.
