Terugroepacties voor oogdruppels in 2023: wat u moet weten over de terugroepacties voor kunstmatige tranen

En wat u moet doen als u denkt dat u besmette oogdruppels heeft gebruikt.

Spring naar:

• Wat is er aan de hand met het terugroepen van oogdruppels?
• Wat zijn de symptomen van een ooginfectie?
• Hoe een ooginfectie te behandelen
• Lijst met oogdruppels die tot nu toe in 2023 zijn teruggeroepen
• Welke oogdruppels moet ik vermijden?

De lijst met terugroepacties van oogdruppels in 2023 blijft groeien. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs een waarschuwing aan het publiek om Dr. Berne’s MSM Drops 5% Solution en LightEyez MSM Eye Drops-Eye Repair niet te kopen of onmiddellijk te stoppen met het gebruik vanwege het risico op bacteriële besmetting, schimmelbesmetting of beide.

Er is niet alleen een risico op besmetting: de FDA zegt dat de druppels ook het ingrediënt methylsulfonylmethaan (MSM) bevatten, dat in de VS niet is goedgekeurd voor gebruik in ooggerelateerde producten.

Als u deze oogdruppels heeft, zal de FDA beveelt aan volgens de richtlijnen van het agentschap over veilige verwijdering. Het bericht bevat ook deze waarschuwing: “Het gebruik van verontreinigde oogdruppels kan resulteren in een lichte tot ernstige gezichtsbedreigende infectie die zich mogelijk kan ontwikkelen tot een levensbedreigende infectie.”

Volgens de FDA zijn er op dit moment geen meldingen van bijwerkingen geweest die verband houden met beide druppels, maar het bureau raadt iedereen aan die tekenen of symptomen van een ooginfectie heeft, met zijn zorgverlener te praten of onmiddellijk medische hulp te zoeken.

De FDA zegt dat de besmetting werd ontdekt tijdens het nemen van monsters en het testen van de druppels “als gevolg van de recente productieproblemen in de sector met oogdruppels.” Uit de tests bleek dat de druppels “verontreinigd waren met microben en niet steriel waren”, zegt de FDA, en merkt op dat “oogdruppels steriel moeten zijn om veilig te kunnen gebruiken.”

Dit is niet de eerste waarschuwing of terugroepactie voor oogdruppels dit jaar. En niet elk merk is teruggeroepen vanwege bacteriële besmetting. Wat is er aan de hand en welke druppels zijn getroffen? Dit is wat u moet weten, plus tekenen van een ooginfectie waar u op moet letten.

Wat is er aan de hand met het terugroepen van oogdruppels?

Als het terugroepen van oogdruppels op dit moment populair lijkt, is het niet alleen uw verbeelding. In mei de Centra voor ziektebestrijding en ATTA (CDC) constateerde 81 patiënten in 18 staten met VIM-GES-CRPA, een zeldzame stam van de geneesmiddelresistente Pseudomonas aeruginosa . Bepaalde soorten kunstmatige tranen zijn voor veel patiënten een veel voorkomende blootstelling. Tot nu toe zijn 14 patiënten blind geworden en bij nog eens vier moesten de oogbollen operatief worden verwijderd.

Ondanks deze verontrustende cijfers benadrukken artsen dat het terugroepen van oogdruppels in het verleden niet gebruikelijk is geweest, en dat ze bij bekende merknamen ongelooflijk zeldzaam zijn. 'De overgrote meerderheid van de producten die in de Verenigde Staten in de schappen liggen, zijn goedgekeurd door de FDA en onderworpen aan onderzoek als er een veiligheidsprobleem is met een product', zegt optometrist Aaron Zimmerman, O.D., klinisch professor aan het Ohio State University College. van Optometrie. “De recente terugroepactie in augustus, waarbij twee merken kunsttranen illegaal op de markt worden gebracht in de VS, omdat ze een niet-goedgekeurde chemische stof bevatten voor oogtoepassing.” Zimmerman zegt dat het product in dit geval niet eens in de winkel of online zou mogen liggen.

Bij de laatste terugroepactie zaten ook bacteriën – en de druppels waren niet steriel, wat nodig is voor oogdruppels, zegt Zimmerman. Over het algemeen zijn oogdruppels het afgelopen jaar teruggeroepen vanwege besmetting of gebrek aan steriliteit. Beide zijn grote kwesties.

Wat zijn de symptomen van een ooginfectie?

Veel van de infecties die verband houden met oogdruppels zijn van het hoornvlies, zegt Zimmerman. Hij zegt dat je op de volgende symptomen moet letten:

• Aanzienlijke pijn
• Aanzienlijke lichtgevoeligheid
• Wazig zicht
• rode ogen
• Waterige slijmafscheiding
• Zwelling rond het oog
  

Er zijn echter verschillende soorten ooginfecties. Het meest voorkomende type is conjunctivitis (ook wel roze oog genoemd). Cleveland-kliniek legt uit. Symptomen kunnen zijn:

• rode ogen
• Jeuk of irritatie
• Oogpijn
• Waterige ogen
• Zwelling

Als u symptomen van een ooginfectie heeft, zegt Zimmerman dat het belangrijk is om hulp te zoeken bij een optometrist of oogarts. “Deze personen zijn getraind en krijgen regelmatig te maken met ooginfecties”, zegt hij. “Ze kunnen onderscheid maken tussen virale, bacteriële en andere infectieuze microben en deze vervolgens op de juiste manier behandelen.”

Hoe een ooginfectie te behandelen

Als u een van de teruggeroepen producten heeft gebruikt en denkt dat u mogelijk een ooginfectie heeft, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw zorgverlener. Als u vervolgens vermoedt dat u een ooginfectie heeft en contactlenzen draagt, is het belangrijk om deze af te zetten en weer over te schakelen op een bril, zegt Vivian Shibayama, O.D., een optometrist bij UCLA Health. De behandeling hangt echt af van de oorzaak van de infectie, zegt de Cleveland Clinic, maar kan het volgende omvatten:

• Vochtige, warme of koele kompressen
• Krokodillentranen
• Vrij verkrijgbare pijnstillers
• Antibiotica (voor bacteriële infecties)

'Als het bacterieel is, zoals de infecties die gepaard gaan met de terugroepacties, wordt een oogdruppel met een breed spectrum antibiotica voorgeschreven', zegt Zimmerman. “De patiënt druppelt ieder uur – soms zelfs vaker – totdat het oogoppervlak begint te verbeteren. De patiënt wordt dan regelmatig gevolgd totdat de infectie is verdwenen.”

De grootste zorg betreft de littekens op het hoornvlies na de infectie, zegt Zimmerman. “Deze littekens kunnen het gezichtsvermogen aanzienlijk aantasten en kunnen resulteren in een hoornvliestransplantatie”, benadrukt hij. “Als er vroegtijdig een juiste behandeling wordt vastgesteld, is het risico op postinfectieuze littekens veel lager dan wanneer deze wordt uitgesteld.”

Lijst met oogdruppels die tot nu toe in 2023 zijn teruggeroepen

Het kan lastig zijn om alle oogdruppels bij te houden die dit jaar zijn teruggeroepen. Hier is een volledige lijst:

• De MSM van Dr. Berne laat 5% oplossing vallen En LightEyez MSM oogdruppels – oogreparatie ( augustus ). De FDA waarschuwde consumenten en merkte op dat uit tests bleek dat de druppels niet steriel waren en microben bevatten. Ze bevatten ook methylsulfonylmethaan (MSM) als actief ingrediënt, dat niet is goedgekeurd voor gebruik in de VS.
• EzriCare kunsttranen Maart ). Deze druppels waren gekoppeld aan een uitbraak in meerdere staten van een zeer resistente stam van Pseudomonas aeruginosa , volgens de CDC . Houd deze productiecodes voor EzriCare in de gaten: NDC 79503-0101-15 en UPC 3 79503 10115 7.
• Kunsttranen en zalf van Delsam Pharma ( Maart ) . Als onderdeel van dezelfde terugroepactie als de kunstmatige tranen van EzriCare, werden deze druppels in verband gebracht met een uitbraak in meerdere staten Pseudomonas aeruginosa , volgens de CDC . “De uitbraak wordt in verband gebracht met meerdere soorten infecties, waaronder ooginfecties”, merkte de CDC op in zijn eerste waarschuwing. De Delsam Pharma Kunsttranen Glijmiddel Oogdruppels hebben de volgende codes: NDC 72570-121-15 en UPC 3 72570 12115 8. De Delsam Pharma Kunstoogzalf heeft de volgende codes: NDC 72570-122-35 en UPC code 3 72570 12235 3.
• Puur Verzachtende 15% MSM Druppels ( Maart ). Deze druppels werden teruggeroepen nadat bleek dat twee partijen niet steriel waren. Er waren geen ziekten verbonden aan de terugroepactie. Deze codes maakten deel uit van de terugroepactie: LOT#: 2203PS01, UPC 7 31034 91379 9; en LOT#: 1808051, UPC 7 31034 91382 9.
• Eenmaal daags heldere ogen, verlichting van jeuk bij oogallergie ( Februari ). Teva Pharmaceuticals riep geselecteerde batches oogdruppels terug nadat ze niet waren geslaagd voor een onzuiverheidstest. Er werden meer dan 700.000 flessen teruggeroepen met de volgende lotnummers: lot 114349, lot 117396, lot 0120128, lot 114371 en lot 123781.
• Brimonidinetartraat oftalmische oplossing, 0,15% ( Maart ). Deze oogdruppels, die bedoeld zijn voor gebruik door mensen met glaucoom of oculaire hypertensie, hadden defecte doppen die tot niet-steriele oplossingen konden leiden. FDA dat is genoteerd. Zoek naar deze identificatienummers: 60505-0564-1, 60505-0564-2 en 60505-0564-3.

Hoewel dit veel lijkt (en dat is het ook), zegt Zimmerman dat consumenten zich over het algemeen veilig moeten voelen als ze kunsttranen van bekende merken kopen. 'Tot dit jaar kan ik me niet herinneren dat ik in mijn carrière ooit van een kunstmatige traanherinnering heb gehoord', zegt hij. “Het merendeel van de producten die in de schappen van de winkels liggen, is veilig en de bedrijven die ze vervaardigen volgen zeer strenge productieprocessen.”

Nog een professionele tip, volgens Shibayama: 'Raak [de] druppelaar niet aan in het oog.' Dit verhoogt het risico dat u uw druppels besmet. En als je druppels voor eenmalig gebruik hebt gekocht, raadt ze aan om de instructies daadwerkelijk te volgen en de overgebleven druppels na elk gebruik weg te gooien.

Welke oogdruppels moet ik vermijden?

Het is ook een goed idee om contact op te nemen met uw arts als u niet zeker bent van een merk, zegt hij Nandini Venkateswaran, MD , een oogarts en lid van de Cornea and Refractive Surgery Service bij Mass Eye and Ear. 'Ik vertel patiënten dat ze naar een lijst moeten kijken die ik hen geef van de meest in de handel verkrijgbare kunstmatige traandruppels die we aanbevelen en onderzoeken', zegt ze. “Er zijn druppels met en zonder conserveermiddelen. Het is gewoon belangrijk om de merken te kopen die we kennen en vertrouwen.”

Zimmerman is het daarmee eens. “Koop niet altijd het goedkoopste product en als je merkt dat je het product alleen online of bij een andere niet-traditionele leverancier kunt vinden, of niet verkrijgbaar bent in de Verenigde Staten, pauzeer dan even en vraag je af of je het wel zou moeten kopen dat product”, zegt hij.

Dit is een zich ontwikkelend gerapporteerd verhaal. Alle informatie is accuraat op het moment van schrijven.