Vetblokkerende medicijnen kunnen vrij verkrijgbaar zijn

Ontdek Uw Aantal Engel

(24 januari 2006) - Hoewel de voorgeschreven dieetpillen, bekend als Xenical, binnenkort zonder recept verkrijgbaar zullen zijn, twijfelen sommige artsen aan de waarde van de pillen. Tot die experts behoren enkele functionarissen van de FDA, die zeggen dat er onvoldoende bewijs is dat Xenical (orlistat) op de lange termijn echt werkt. En een criticus gelooft dat de dieetpillen onveilig kunnen zijn in een vrij verkrijgbare setting. Eind maandag stemde een FDA-adviespanel met 11 tegen 3 in het voordeel van het zonder recept beschikbaar stellen van Xenical onder de handelsnaam Alli. De aanvraag voor vrij verkrijgbaar gebruik van de dieetpillen is gemaakt door GlaxoSmithKline, hoewel Roche eigenlijk de receptversie van de medicatie maakt. De FDA volgt doorgaans de aanbeveling van haar adviespanels. 'We zijn enthousiast over de potentiële mogelijkheid om consumenten een door de FDA goedgekeurde vrij verkrijgbare optie te bieden die geleidelijk maar zinvol gewichtsverlies bevordert', aldus George Quesnelle, president van GlaxoSmithKline Consumer Healthcare North America, meldde de Associated Press. Xenical werkt door te voorkomen dat ongeveer 25% van het vet dat een persoon consumeert, wordt opgenomen; dit vet wordt van het lichaam afgevoerd in ontlasting die los of vettig kan zijn. Andere bijwerkingen zijn het onvermogen om in vet oplosbare vitamines zoals D, E, K en bètacaroteen te absorberen. 'Dit medicijn werkt niet', zegt dr. Sidney M. Wolfe, directeur van de Public Citizen Health Research Group. 'Er is geen bewijs dat dit medicijn op de lange termijn de morbiditeit of mortaliteit die verband houdt met obesitas verbetert.' [pagebreak] Wolfe merkte maandag in zijn getuigenis voor het panel op dat de dieetpillen ook ernstige bijwerkingen kunnen hebben, vooral voor mensen het nemen van de bloedverdunner Coumadin of het medicijn ciclosporine, gebruikt om afstoting van orgaantransplantaties te voorkomen. Hoewel de receptversie van de dieetpillen het voor artsen noodzakelijk maakt om patiënten die Xenical gebruiken te controleren, zou die bescherming niet bestaan ​​in een vrij verkrijgbare setting. Het komt erop neer, zei Wolfe, dat de farmaceutische bedrijven meer bezig zijn met winst en het redden van een worstelend medicijn dan met patiëntveiligheid. De verkoop van de Xenical is met 60% gedaald, zei Wolfe. 'Dat vinden ze duidelijk niet leuk, dus Roche, de maker van het medicijn, is samengekomen met GlaxoSmithKline om dit spul over de toonbank te duwen.' Maar Deborah Fisher, een verpleegster uit de omgeving van Baltimore, vertelde het FDA-panel: 'We hebben deze nieuwe oplossing nodig om af te vallen en op gewicht te blijven.' 'Eet minder, beweeg meer: ​​het klinkt vrij eenvoudig, nietwaar? Nou, zoals mijn kinderen zeggen, niet!' zei Fisher, eraan toevoegend dat ze 45 van haar 52 jaar een dieet heeft gevolgd, meldde de AP. Een andere deskundige denkt dat het FDA-panel per saldo de verkeerde beslissing heeft genomen. 'Orlistat is geen bijzonder gevaarlijk medicijn, deels omdat de belangrijkste bijwerkingen verband houden met darmcontrole, en dat beperkt de dosis die iedereen bereid is te gebruiken', zei Dr. David L. Katz, directeur van het Preventieonderzoekscentrum aan de Yale University Medische faculteit. Maar er zijn andere zorgen, merkte Katz op. 'Elk afslankproduct biedt het publiek de mogelijkheid om een ​​doel na te streven dat over het algemeen over levensstijl zou moeten gaan, door in plaats daarvan een pil te nemen. Wanneer die pil vrij verkrijgbaar is, wordt een potentieel nuttige dialoog met een zorgverlener vermeden. Ik ben bang dat sommige mensen, die baat zouden hebben bij professionele begeleiding voor een verstandige en duurzame gewichtsbeheersing, nu gewoon voor een pil zullen kiezen.'[pagebreak]'Ik zie geen groot gevaar in het vrij verkrijgbaar maken van orlistat,' zei Katz . 'Maar ik zie wel reden tot zorg, en weinig reden om significant voordeel te verwachten. Als de beslissing was gebaseerd op de verhouding tussen waarschijnlijk voordeel en potentieel risico, zou ik geneigd zijn om afscheid te nemen van de FDA en nee te stemmen.' Als de FDA de leiding van haar adviespanel volgt en Xenical zonder recept mag verkopen, heeft GlaxoSmithKline gezegd dat het patiënten zal aanbevelen om multivitaminen te gebruiken bij het gebruik van de medicatie. Of dat zou gebeuren, is onduidelijk, aangezien minstens 47% van de mensen die betrokken waren bij proeven met de dieetpillen, volgens de FDA geen multivitaminen slikten zoals aanbevolen. In die onderzoeken verloren zwaarlijvige mensen die Xenical zes maanden gebruikten gemiddeld 5,3 tot 6,2 pond meer dan degenen die een placebo kregen, volgens de FDA. Ze kwamen echter weer aan toen ze stopten met het innemen van de dieetpillen. Hoewel de voorgestelde vrij verkrijgbare dosis van 60 milligram driemaal daags een statistisch significant gewichtsverlies laat zien, is er geen bewijs dat een bescheiden, voorbijgaand gewichtsverlies als gevolg van orlistat enig klinisch voordeel op lange termijn zal opleveren door ofwel een gedragsverandering of een verminderd risico op ernstige klinische ziekten die zich manifesteren door overgewicht', vond de FDA. GlaxoSmithKline is van plan de verkoop van Alli aan volwassenen te beperken; het verwacht dat vrouwen 80 procent van de markt zullen uitmaken. Alli kost $ 12 tot $ 25 per week, volgens het AP. GlaxoSmithKline vertelde de draaddienst dat het van plan is om Alli te verpakken als onderdeel van een algemeen dieet- en fitnessprogramma. Het programma zou de nadruk leggen op het eten van een vetarm dieet, zowel om calorieën te verminderen als om het effect van de dieetpil op de ontlasting van patiënten te verminderen. De aanvraag van Glaxo werd tegengewerkt door de waakhondgroep Public Citizen. Groepswoordvoerder Dr. Sidney Wolfe noemde het een 'wanhopige poging om dit nauwelijks effectieve medicijn nieuw leven in te blazen door een OTC-switch'.